新华制药:吡拉西坦注射液通过仿制药一致性评价-观速讯

来源 : 同花顺财经 时间:2023-02-15 19:13:57


(资料图)

产经讯新华制药(000756)2月15日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吡拉西坦注射液原研为UCB Pharma公司,属原研未进口品种。

公告显示,吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓。数据统计显示,吡拉西坦在中国城市公立医院销售额近三年连续增长,2021年达15.8亿元。

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